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BFS吹灌封一体机是目前无菌保障能力强的无菌灌装工艺

发布时间:2022-09-19      点击次数:76
   BFS吹灌封一体机加入了自动控制的在线清洗和在线灭菌技术,BFS设备在生产无菌制剂过程中较大限度地降低产品中不溶性微粒的数量并控制微生物和热源的污染,所以这种能实现自动化、隔离化的吹灌封(BFS)技术将是未来无菌制剂生产的发展方向。
  
  BFS吹灌封一体机是用一套专用的机械设备,在计算机程序控制下完成所有物料管线的CIP/SIP(在线清洗/在线灭菌),在风淋保护下的同一无菌环境中,从一个热塑性颗粒,完成液体制剂容器的吹瓶(Blow)、灌装(Fill)、封口(Seal)整个过程,实现单位剂量液体包装的连续、自动过程,Z大限度地减少人和环境对产品污染的可能性,是目前无菌保障能力强的无菌灌装工艺。
  
  BFS设备是先进的系统,使用三合一(吹瓶-灌装-封口)技术将药液一次性包装于聚丙烯/高密度聚乙烯/低密度聚乙烯塑料容器中。使用BFS设备可通过一台单机在受控环境(经除菌过滤的空气保护)下自动完成:
  将塑料颗粒通过高温挤出塑坯;
  通过除菌过滤后的空气将塑坯吹制成容器;
  灌装经除菌过滤后的产品;
  灌装后容器的紧密封口;
  
  隔绝人的污染是BFS显著的优势,设备拥有控制BFS系统的电脑,各种控制阀门和传感器通过总线控制的方式连接到PLC。通过这些装置,不仅可以实现BFS设备高度自动化和可靠性,只要设备开始生产,中间就不允许停机;同时也可以与上下游的生产系统全面衔接,以实现多个系统的自动、联动运行。也就是说,只需要在BFS控制电脑上设定,就可以实现系统的调控。从而有效的避免了人为对无菌生产的干扰,相比于传统灌装线提供了较高的无菌保障。
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